Le aziende alimentari del New Jersey e dell’India hanno messo in guardia sulle condizioni antigeniche

Nell'ambito delle sue attività di controllo, la Food and Drug Administration invia lettere di avvertimento alle entità sotto la sua giurisdizione. Alcune lettere non vengono pubblicate per essere visualizzate dal pubblico fino a settimane o mesi dopo l'invio. Gli imprenditori hanno 15 giorni per rispondere alle lettere di avvertimento della FDA. Le lettere di avvertimento spesso non vengono emesse finché all'azienda non sono stati concessi mesi o anni per correggere i problemi.

Porfirios Italian Foods Inc.Trenton, NJ

Un'azienda alimentare del New Jersey è stata informata dalla FDA per gravi violazioni delle attuali buone pratiche di produzione, dell'analisi dei rischi e dei controlli preventivi basati sul rischio per la regolamentazione degli alimenti destinati agli alimenti umani.

In una lettera di avvertimento del 21 giugno 2023, la FDA ha descritto un'ispezione del 13 e 17 gennaio e del 17 marzo dello stabilimento di produzione di pasta di Porfirios Italian Foods Inc. a Trenton, NJ.

La FDA ha stabilito che i prodotti a base di pasta fabbricati nello stabilimento sono adulterati in quanto sono stati preparati, confezionati o conservati in condizioni insalubri per cui potrebbero essere stati contaminati da sporcizia o resi dannosi per la salute.

Al termine dell'ispezione, la FDA ha emesso un modulo FDA 483, Osservazioni ispettive, in cui sono elencate le deviazioni riscontrate presso la propria struttura.

Alcune delle deviazioni significative dell'azienda sono le seguenti:

Analisi dei pericoli e controlli preventivi basati sul rischio:

1. L'azienda non ha preparato, o non ha preparato e attuato, un piano di sicurezza alimentare, come richiesto. La preparazione del piano di sicurezza alimentare deve essere supervisionata da uno o più soggetti qualificati per i controlli preventivi (PCQI). Il piano di sicurezza alimentare dell'azienda deve includere anche quanto segue:

1) L'analisi scritta dei pericoli 2) I controlli preventivi scritti 3) Il programma scritto della catena di fornitura 4) Il piano di richiamo scritto 5) Le procedure scritte per monitorare l'attuazione dei controlli preventivi 6) Le procedure scritte di azioni correttive 7) Le procedure scritte procedure di verifica

Tuttavia, l’azienda non disponeva di un piano di sicurezza alimentare con nessuno degli elementi richiesti. Ad esempio, non hanno condotto un’analisi dei pericoli per identificare e valutare i pericoli noti o ragionevolmente prevedibili per ciascun tipo di alimento prodotto, lavorato, confezionato o conservato presso la loro struttura per determinare se esistono pericoli che richiedono un controllo preventivo. Inoltre, non hanno identificato e implementato controlli preventivi per garantire che eventuali rischi che richiedono un controllo preventivo saranno ridotti al minimo o prevenuti in modo significativo e che gli alimenti prodotti, trasformati, confezionati o conservati presso la loro struttura non saranno adulterati. I controlli preventivi includono, a seconda della struttura e dell'alimento, controlli di processo, controlli degli allergeni alimentari, controlli igienico-sanitari, controlli della catena di approvvigionamento e un piano di richiamo. I controlli preventivi sono soggetti a componenti di gestione del controllo preventivo (monitoraggio, verifica e azioni correttive) come appropriato per garantire l'efficacia dei controlli preventivi, tenendo conto della natura del controllo preventivo e del suo ruolo nel sistema di sicurezza alimentare della struttura. L'azienda deve inoltre verificare che i controlli preventivi siano adeguati a controllare il pericolo in modo adeguato alla natura del controllo preventivo e al suo ruolo nel sistema di sicurezza alimentare della struttura. Nello specifico:

a) L'azienda non ha identificato e valutato gli allergeni come un pericolo noto o ragionevolmente prevedibile per determinare se gli allergeni costituiscono un pericolo che richiede un controllo preventivo. La loro struttura produce prodotti di pasta contenenti allergeni come grano, latte e uova. La struttura produce anche un prodotto a base di pasta a base di pesce: ravioli contenenti l'allergene dell'aragosta. Inoltre, utilizzano attrezzature condivise (ad es.(redatto)E(redatto) riempitrice e sfogliatrice) e utensili per la produzione di pasta contenente diversi profili allergenici. Pertanto, gli allergeni rappresentano un pericolo noto o ragionevolmente prevedibile. I controlli sugli allergeni alimentari comprendono procedure, pratiche e processi impiegati per garantire la protezione degli alimenti dal contatto incrociato con gli allergeni, anche durante la conservazione, la manipolazione e l'uso, e per l'etichettatura per garantire che tutti gli allergeni alimentari da dichiarare siano inclusi sull'etichetta.